复方氟尿嘧啶口服溶液的说明书有哪几点

复方氟尿嘧啶口服溶液说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。

而一般的说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。

其次，还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。

下面就来介绍一下复方氟尿嘧啶口服溶液的说明书吧！

1、 药品名称：复方氟尿嘧啶口服溶液、

2、 成份：复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

3、 性状：本品为乳白色或淡黄色混悬液体。

4、 药理毒理：在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧脲嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止脲嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸、在处方中与氟脲嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。

5、 药代动力学：吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。

6、 适应症：用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

7、 用法与用量：口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

8、 不良反应：1.毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。

2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。

3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

9、 注意事项：

服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物;老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少;如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险;为混悬型制剂，用前振摇均匀;如需大剂量用药，请在医生指导下进行;服用2个疗程后进行复查一次。

10、 规格：每支10ml，含氟脲嘧啶40毫克。10支/盒

11、 贮存：密封保存。

12、 有效期：两年

13、 批准文号：国药准字H44024172

14、 生产厂家：深圳三顺制药有限公司